Invivoscribe® เปิดตัว LeukoStrat® KMT2A + MRD Assay เพื่อพัฒนาการตรวจมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่มีความไวสูงในการทดลองทางคลินิกและการจัดการผู้ป่วยทั่วโลก

ซานดิเอโก–(BUSINESS WIRE)–Invivoscribe ผู้นำด้านการแพทย์เฉพาะบุคคลและการตรวจวัดโรครกเชื้อที่เหลืออยู่ (MRD) ได้ประกาศเพิ่ม LeukoStrat^® KMT2A + MRD Assay และซอフต์แวร์เข้าสู่พอร์ตโฟลิโอด้านมะเร็งวิทยาชั้นนำของอุตสาหกรรม การตรวจวิเคราะห์นี้ใช้ digital PCR (dPCR) เพื่อสนับสนุนทั้งการคัดกรองและการติดตามตรวจสอบ MRD ตามยาวอย่างแม่นยำสำหรับการจัดเรียงใหม่ของ KMT2A ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันไมอีลอยด์ (AML) การตรวจเชิงปริมาณนี้มีให้ใช้งานในปัจจุบันสำหรับการวิจัยในการทดลองทางคลินิกและเป็นชุดอุปกรณ์แบบสแตนด์อโลนสำหรับลูกค้าทั่วโลกของเราซื้อ และจะเร็วๆ นี้จะมีให้บริการในห้องปฏิบัติการ LabPMM^® ภูมิภาคของเราทั่วโลก

การตรวจวิเคราะห์นี้มีให้ตรวจจับการจัดเรียงใหม่ของ KMT2A ที่เกี่ยวข้องกับ AML ที่สำคัญ ซึ่งคิดเป็นส่วนใหญ่ของคู่ฟิวชันของ KMT2A ใน AML¹ และเป็นเป้าหมายที่พบบ่อยที่สุดในโปรแกรมพัฒนาทางคลินิกของตัวยับยั้ง menin ในช่วงปลายปีนี้ การตรวจวิเคราะห์จะได้รับการปรับปรุงด้วยการจัดเรียงใหม่ของ KMT2A เพิ่มเติมสี่รายการซึ่งพบได้บ่อยในมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันลิมโฟไซติก (ALL) ขยายประโยชน์ใช้สอยข้ามมะเร็งเม็ดเลือดขาว

LeukoStrat KMT2A + MRD Assay ระบุและวัดปริมาณการจัดเรียงใหม่ของ KMT2A ทั่วไปที่ขับเคลื่อนมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันที่มีการเคลื่อนย้าย KMT2A อย่างแม่นยำ เสนอเครื่องมือที่สำคัญให้กับนักวิจัยด้านการแปลและพันธมิตรชีวเภสัชกรรมเพื่อประเมิน MRD และประเมินการตอบสนองต่อการรักษา ด้วยความไวที่ไม่เคยมีมาก่อนลงไปถึง 0.005% (5×10^-5) และการวัดปริมาณที่แม่นยำผ่านการทำให้เป็นมาตรฐานกับยีนควบคุม การตรวจวิเคราะห์ช่วยให้มีเวลาดำเนินการที่รวดเร็วมากขึ้นและการตรวจจับที่ไวต่อการจัดเรียงใหม่ของ KMT2A ในระดับต่ำที่วิธีไซโตเจเนติกส์แบบดั้งเดิมและ FISH พลาดไป LeukoStrat^® KMT2A + MRD Assay และซอฟต์แวร์ปรับปรุงทั้งการคัดกรองเบื้องต้นและการติดตามตรวจสอบ MRD ตามยาวจากเวิร์กโฟลว์เดียว อำนวยความสะดวกในการดำเนินการที่มีประสิทธิภาพทั้งในห้องปฏิบัติการวิจัยและเป็นบริการสนับสนุนการวิจัยทางคลินิก

"Invivoscribe กำลังตั้งมาตรฐานใหม่สำหรับวิธีที่นักวิจัยและพันธมิตรชีวเภสัชกรรมสามารถระบุ ติดตามและเข้าใจการตอบสนองต่อโรค" Jeff Miller ซีอีโอและ CSO ของ Invivoscribe กล่าว "LeukoStrat KMT2A + MRD Assay ของเรามอบเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพให้กับพันธมิตรสำหรับการวิเคราะห์เชิงสำรวจและเชิงสำคัญในการทดลองตัวยับยั้ง menin เสนอข้อมูลเชิงลึกที่แม่นยำเกี่ยวกับการตอบสนองของผู้ป่วยตลอดการรักษา การตรวจวิเคราะห์นี้สร้างบนชื่อเสียงระดับนานาชาติของเราในฐานะพันธมิตรในอุดมคติสำหรับบริษัทยาที่ต้องการเร่งการทดลอง KMT2A โดยใช้ MRD เป็นจุดปลายทางที่ใช้แทนและสำหรับการพัฒนาการวินิจฉัยร่วมในขณะที่การบำบัดเหล่านี้ก้าวไปสู่การอนุมัติ"

การตรวจวิเคราะห์บูรณาการกับ LeukoStrat^® KMT2A + MRD Software สำหรับการวิเคราะห์อย่างรวดเร็วและเป็นกลาง ช่วยให้ห้องปฏิบัติการและพันธมิตรชีวเภสัชกรรมปลดล็อกข้อมูลเชิงลึกทางโมเลกุลที่ซับซ้อน เมื่อจับคู่กับเครือข่าย LabPMM^® ที่ได้มาตรฐานทั่วโลกและความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของ Invivoscribe จะสนับสนุนเส้นทางการพัฒนาเต็มรูปแบบตั้งแต่การทดลองระยะเริ่มต้นผ่านการตรวจสอบ CDx และการค้าขาย

สำหรับแนวทางที่ครอบคลุมในการพัฒนาการบำบัด พันธมิตรชีวเภสัชกรรมสามารถรวม LeukoStrat KMT2A + MRD Assay สำหรับการติดตามการรักษากับพอร์ตโฟลิโอไมอีลอยด์ที่จัดตั้งขึ้นของ Invivoscribe ของ IVDR และ LeukoStrat CDx และ MRD assays ที่ใช้เฉพาะการวิจัย รวมถึงไบโอมาร์กเกอร์พยากรณ์โรคเช่น FLT3 และ NPM1^2,3,4,5 ประวัติที่พิสูจน์แล้วของ Invivoscribe ในการพัฒนาการวินิจฉัยร่วม (CDx) และการส่งข้อบังคับทั่วโลกที่ประสบความสำเร็จทำให้บริษัทเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ที่น่าเชื่อถือสำหรับโปรแกรมตัวยับยั้ง menin ที่ก้าวไปสู่การอนุมัติ

เกี่ยวกับ Invivoscribe

Invivoscribe^® เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่บูรณาการในแนวตั้งระดับโลกที่อุทิศตนเพื่อปรับปรุงชีวิตด้วยการวินิจฉัยเฉพาะบุคคล^® เป็นเวลากว่าสามสิบปี Invivoscribe ได้ปรับปรุงคุณภาพการดูแลสุขภาพทั่วโลกโดยการให้สารรีเอเจนต์มาตรฐานคุณภาพสูง การทดสอบ และเครื่องมือชีวสารสนเทศเพื่อก้าวหน้าสาขาการแพทย์เฉพาะบุคคล Invivoscribe มีประวัติที่ประสบความสำเร็จในการเป็นพันธมิตรกับบริษัทยาที่สนใจในการทดสอบการทดลองทางคลินิกผ่านเครือข่ายห้องปฏิบัติการทั่วโลกของเราที่ตั้งอยู่ในสหรัฐอเมริกา เยอรมนี ญี่ปุ่นและจีน และในการพัฒนาและทำการค้าการวินิจฉัยร่วม ด้วยความเชี่ยวชาญที่เข้มงวดของเราทั้งในด้านกฎระเบียบและบริการห้องปฏิบัติการ การให้ชุดอุปกรณ์ที่สามารถจัดจำหน่ายได้ รวมถึงบริการการทดลองทางคลินิกผ่านบริษัทย่อยห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ตั้งอยู่ทั่วโลก (LabPMM^®) Invivoscribe เป็นพันธมิตรในอุดมคติตั้งแต่การพัฒนาการวินิจฉัย ผ่านการทดลองทางคลินิก การส่งข้อบังคับ และการค้าขาย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ www.invivoscribe.com ติดต่อ inquiry@invivoscribe.com หรือติดตาม Invivoscribe บน LinkedIn

เอกสารอ้างอิง

1. Meyer, C., et al. Leukemia 2023; 37, 988–1005. DOI: 10.1038/s41375-023-01877-1
2. Dillon, L. et al. JAMA. 2023; 329(9):745-755. DOI: 10.1001/jama.2023.1363
3. Dillon, L. et al. JAMA Oncology. 2024; 10(8)1104-1110. DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.0985
4. Levis, M. et al. Blood. 2025; 145(19):2138-2148. DOI: 10.1182/blood.2024025154
5. Al-Ali, R. et al. Bone Marrow Transplantation. 2025; DOI: 10.1038/s41409-025-02757-1

ผู้ติดต่อ

inquiry@invivoscribe.com