Virion Therapeutics รายงานภูมิคุ้มกันต้าน HBV ที่กว้างขวางและยั่งยืนหลังจากการให้ VRON-0200 ครั้งเดียวในผู้ป่วยติดเชื้อ HBV เรื้อรังส่วนใหญ่จากการศึกษาระยะที่ 1b ที่งาน CROI 2026

ฟิลาเดลเฟีย–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับคลินิกที่พัฒนาการบำบัดภูมิคุ้มกันชนิดใหม่ที่ใช้เซลล์ T โดยใช้ตัวปรับเปลี่ยนจุดตรวจสอบ ประกาศในวันนี้ที่การประชุมครั้งที่ 33 ว่าด้วยไวรัสย้อนกลับและการติดเชื้อฉวยโอกาส (CROI) ในเดนเวอร์ รัฐโคโลราโด ว่าการให้ VRON-0200 ในขนาดเดียวทางกล้ามเนื้อ ซึ่งเป็นการบำบัดภูมิคุ้มกันชนิดใหม่ระดับแรกในชั้นสำหรับการรักษา HBV แบบฟังก์ชันนัล สามารถ "จุดประกาย" และกระตุ้นภูมิคุ้มกันจำเพาะต่อ HBV ที่คงทนในผู้ป่วยติดเชื้อ HBV เรื้อรังส่วนใหญ่ – โดย HBsAg ลดลงอย่างต่อเนื่องหรือลดลงมากขึ้นจนถึงวันที่ 360 ข้อมูลเหล่านี้ซึ่งนำเสนอในรูปแบบการนำเสนอแบบเร่งด่วนโดย Dr. Sue Currie, PhD., Virion Therapeutics ยังเน้นย้ำถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยและการยอมรับที่ดีอย่างต่อเนื่องของ VRON-0200 และการทำงานร่วมกันที่รวดเร็วและลึกซึ้งเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสที่ลดแอนติเจน

Dr. Currie กล่าวว่า "ขณะนี้เราอยู่ที่จุดสำคัญในการพัฒนาการรักษา HBV เรื้อรังแบบฟังก์ชันนัลที่มีศักยภาพ โดยมีความคืบหน้าที่น่าตื่นเต้นกับการรักษา HBV ประเภทต่างๆ อย่างไรก็ตาม การรักษาเหล่านี้ถูกจำกัดด้วยความไม่สามารถในการฟื้นฟูการตอบสนองภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยเองต่อไวรัส ผลที่ตามมาคือ เมื่อหยุดการรักษา ไวรัสมักจะกลับมาอีกครั้งในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ปัจจุบันในสาขานี้เชื่อว่าตัวปรับภูมิคุ้มกันมีความจำเป็นในการบรรเทาการกลับมาของไวรัสนี้ VRON-0200 เป็นตัวปรับภูมิคุ้มกัน HBV ชนิดใหม่ตัวแรกนับตั้งแต่อินเตอร์เฟอรอนเพกกิเลตที่แสดงกิจกรรมทางคลินิกที่คงทนพร้อมการตอบสนองต่อต้าน HBV ที่ยั่งยืนและ/หรือดีขึ้นนานถึงหนึ่งปี (360 วัน) หลังจากการให้ขนาดเดียว – ซึ่งมีศักยภาพที่จะป้องกันความจำเป็นในการใช้ยาช่วยเหลือหลังจากหยุดการรักษา HBV และปรับปรุงอัตราการรักษาแบบฟังก์ชันนัลโดยรวม" Currie กล่าวเพิ่มเติมว่า "นอกจากนี้ การลดลงของ HBsAg อย่างรวดเร็วที่เห็นเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสที่อยู่ระหว่างการทดลอง "พัดลม" ต่อ "ประกายไฟ" VRON-0200 มีศักยภาพในอนาคตเพิ่มเติมในการย่นระยะเวลาการรักษาแบบผสมผสาน และขยายไปยังกลุ่มประชากรอื่นๆ เช่น ผู้ที่มีระดับ HBsAg พื้นฐานสูงกว่า (เช่น >3,000 IU/mL) และผู้ป่วยที่ติดเชื้อร่วม (เช่น HIV/HBV, HDV/HBV) แบบจำลอง "Spark and Fan" นี้ ซึ่งขนาด "ประกายไฟ" VRON-0200 เริ่มต้น "เตรียม" การตอบสนองภูมิคุ้มกันต่อต้าน HBV ของตัวเอง จากนั้นถูก "พัด" (เสริม) โดยระบบยาต้านไวรัสที่กำจัดไวรัส (เช่น HBsAg) อาจทำให้ VRON-0200 เป็นตัวแทนพื้นฐานหลักสำหรับกลยุทธ์การรักษาแบบฟังก์ชันนัลในอนาคตที่หลากหลาย"

"ตัวปรับเปลี่ยนจุดตรวจสอบที่ทำงานเฉพาะที่ (CPM) เสริม ขยาย และยืดเวลาการตอบสนองภูมิคุ้มกันต่อการติดเชื้อเรื้อรังและมะเร็ง และตามกลไก ลดความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่ "นอกเป้า"" Dr. Andrew Luber, Pharm.D., ซีอีโอของ Virion กล่าว Luber กล่าวเพิ่มเติมว่า "VRON-0200 การบำบัดภูมิคุ้มกันที่มี CPM ตัวแรกของ Virion ด้วยโปรไฟล์ความปลอดภัยและการยอมรับที่ดี กิจกรรมทางคลินิกที่คงทนที่มีเอกสารรับรอง และการให้ทางกล้ามเนื้อเพียงครั้งเดียวที่สะดวก พร้อมกับศักยภาพในการเข้าถึงที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากความง่ายในการขยายขนาดและการจัดจำหน่าย ทำให้เหมาะสำหรับโครงการสาธารณสุขระดับโลก การทดลองระยะที่ 2b SPARK-B สำหรับการรักษา HBV แบบฟังก์ชันนัลอยู่ระหว่างการพัฒนาและจะใช้แนวทาง "Spark and Fan" เพื่อประเมิน VRON-0200 ร่วมกับยาต้านไวรัสที่อยู่ระหว่างการทดลอง ประโยชน์ของ CPM สำหรับโรคไวรัสเรื้อรังอื่นๆ เช่น HDV/HBV, HIV/HBV, การรักษา HIV, HSV-2, EBV กำลังได้รับการพิจารณา และบทเรียนที่ได้รับจากโปรแกรม VRON-0200 กำลังถูกนำไปใช้กับโปรแกรม VRON-0300 ของเราสำหรับเนื้องอกแข็งระยะลุกลาม เราตั้งตารอที่จะแบ่งปันข้อมูลเพิ่มเติมจากการทดลองระยะที่ 1b VRON-0200 ปัจจุบันในการประชุมในอนาคต"

การนำเสนอสามารถดาวน์โหลดได้ที่ www.VirionTx.com และรายละเอียดเพิ่มเติมของการศึกษานี้สามารถพบได้ที่ ClinicalTrials.gov (ตัวระบุ: NCT06070051)

เกี่ยวกับตับอักเสบบีเรื้อรัง
แม้จะมีวัคซีนป้องกัน กรณีของตับอักเสบบีเรื้อรัง (CHB) ยังคงเพิ่มขึ้น โดยมีผู้ติดเชื้อประมาณ 254 ล้านคนทั่วโลกและมีผู้เสียชีวิต 1.1 ล้านคนต่อปีจากภาวะแทรกซ้อนของตับที่เกี่ยวข้องกับ HBV HBV เรื้อรังยังคงเป็นปัญหาสุขภาพระดับโลกที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง เนื่องจากไม่มีการรักษาที่หายขาด มาตรฐานการดูแลปัจจุบันต้องการการบำบัดด้วยยาต้านไวรัสตลอดชีวิตเพื่อรักษาการควบคุมไวรัส การรักษา HBV แบบฟังก์ชันนัลในปัจจุบันและที่อยู่ระหว่างการทดลองถูกจำกัดด้วยความไม่สามารถในการฟื้นฟูการตอบสนองภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยเองต่อไวรัส ผลที่ตามมาคือ เมื่อหยุดการรักษาและยาต้านไวรัสไม่มีอีกต่อไป ไวรัสมักจะกลับมาอีกครั้ง ผลที่ตามมาคือ ตัวปรับภูมิคุ้มกันถือว่าจำเป็นสำหรับกลยุทธ์การรักษาในอนาคต

เกี่ยวกับ VRON-0200
VRON-0200 เป็นการบำบัดภูมิคุ้มกันเชิงรักษาที่อยู่ระหว่างการทดลองที่ออกแบบมาโดยมีเป้าหมายเพื่อให้การรักษาแบบฟังก์ชันนัลสำหรับการติดเชื้อ HBV เรื้อรัง ข้อมูลทางคลินิกจากการทดลองระยะที่ 1b ที่กำลังดำเนินการแสดงให้เห็นว่า VRON-0200 มีความปลอดภัยและได้รับการยอมรับดี และเมื่อให้ในขนาดเดียวทางกล้ามเนื้อ มีภูมิคุ้มกัน และสามารถ "จุดประกาย" กิจกรรมต่อต้าน HBV ในผู้ป่วยติดเชื้อ HBV เรื้อรังที่ใช้การบำบัดด้วยนิวคลีโอส(ที)ไซด์เพียงอย่างเดียว และยังเมื่อให้ร่วมกับการบำบัดด้วยยาต้านไวรัสแบบผสมผสาน ผลลัพธ์เหล่านี้บ่งชี้ถึงศักยภาพของ VRON-0200 ที่จะเป็นตัวปรับภูมิคุ้มกันพื้นฐานหลักสำหรับการรักษา HBV แบบฟังก์ชันนัล

เกี่ยวกับ Virion Therapeutics (Virion)
Virion Therapeutics, LLC เป็นบริษัทระดับคลินิกที่พัฒนาการบำบัดภูมิคุ้มกันชนิดใหม่ที่ใช้ตัวปรับเปลี่ยนจุดตรวจสอบที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อเสริม/ฟื้นฟู ขยาย และกระตุ้นการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่ยั่งยืน โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษามะเร็งและโรคติดเชื้อเรื้อรัง ไปป์ไลน์ของ Virion ปัจจุบันรวมถึงโปรแกรมทางคลินิก VRON-0200 ชั้นนำ และโปรแกรมเปิดใช้ IND เพิ่มเติมหลายโปรแกรม เช่น โปรแกรมมะเร็งวิทยา VRON-0300 สำหรับเนื้องอกแข็งระยะลุกลาม โดยใช้เทคโนโลยีแพลตฟอร์มที่เป็นกรรมสิทธิ์

ดูข้อมูลเพิ่มเติมที่ www.VirionTx.com

ผู้ติดต่อ

Virion Therapeutics, LLC, Dr. Sue Currie, Chief Operating Officer
scurrie@viriontx.com
1-800-841-9303