โลโก้ของบริษัทยา Novo Nordisk แสดงอยู่หน้าสำนักงานในเมือง Bagsvaerd กรุงโคเปนเฮเกน ประเทศเดนมาร์ก 4 ก.พ. 2026
Tom Little | Reuters
องค์การอาหารและยาเมื่อวันพฤหัสบดีอนุมัติเวอร์ชันขนาดสูงของยาฉีดลดน้ำหนัก Wegovy ของ Novo Nordisk ขณะที่บริษัทกำลังพยายามชิงส่วนแบ่งตลาดคืนจากคู่แข่งหลัก Eli Lilly
Novo คาดว่าจะเปิดตัวขนาด 7.2 มิลลิกรัมที่สูงขึ้นของ Wegovy ในเดือนเมษายน ผู้ผลิตยาชาวเดนมาร์กกำลังวางตำแหน่งเวอร์ชันนั้นเพื่อแข่งขันกับยาลดความอ้วน Zepbound ของ Lilly ได้ดีขึ้น ซึ่งพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการส่งเสริมการลดน้ำหนักมากกว่าขนาดมาตรฐาน 2.4 มิลลิกรัมของ Wegovy
ประสิทธิภาพที่สูงขึ้นนั้นช่วยให้ Zepbound กลายเป็นยาลดความอ้วนที่ผู้สั่งจ่ายและผู้ป่วยต้องการมากที่สุด แม้ว่าจะเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ หลังจาก Wegovy และได้เสริมสร้างตำแหน่งของ Lilly ให้เป็นผู้เล่นที่ครองตลาดในพื้นที่นี้
Wegovy ขนาดสูงช่วยให้ผู้ป่วยที่มีภาวะอ้วนลดน้ำหนักได้โดยเฉลี่ย 20.7% หลังจาก 72 สัปดาห์ในการทดลองระยะที่สาม ขนาดมาตรฐาน 2.4 มิลลิกรัมของ Wegovy แสดงการลดน้ำหนักประมาณ 15% โดยเฉลี่ยในการทดลองทางคลินิก
"ฉันคิดว่ามันทำให้การแข่งขันมากขึ้นจริงๆ และมันลดช่องว่างตรงนั้นจริงๆ" ดร. Jason Brett หัวหน้าแพทย์หลักในสหรัฐฯ ของ Novo Nordisk กล่าวในการสัมภาษณ์เมื่อวันพฤหัสบดีก่อนการอนุมัติ
"แต่ที่สำคัญกว่านั้น ฉันคิดว่ามันเพียงแค่ให้ตัวเลือกอื่นแก่ผู้ป่วยหากพวกเขาไม่ถึงเป้าหมาย และบรรลุการลดน้ำหนักที่สูงขึ้นเหล่านี้สำหรับผู้ป่วยบางราย" เขากล่าวเสริม
ในการทดลองระยะที่สามแยกต่างหากกับผู้ป่วยที่มีภาวะอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2 Wegovy ขนาดสูงแสดงการลดน้ำหนักโดยเฉลี่ย 14.1% ผู้ที่เป็นเบาหวานมักจะลดน้ำหนักได้ยากกว่าผู้ที่ไม่มีภาวะนี้
นี่เป็นการอนุมัติครั้งแรกของการรักษา GLP-1 ภายใต้แผนบัตรกำนัลลำดับความสำคัญระดับชาติใหม่ของ FDA ที่มีเป้าหมายลดเวลาการตรวจสอบยาเหลือหนึ่งถึงสองเดือนสำหรับบริษัทที่หน่วยงานกล่าวว่ากำลังสนับสนุนลำดับความสำคัญด้านสุขภาพระดับชาติของสหรัฐฯ FDA เปิดตัวแผนนำร่องในเดือนมิถุนายน
แหล่งที่มา: https://www.cnbc.com/2026/03/19/fda-approves-high-dose-version-of-novo-nordisks-obesity-drug-wegovy.html
