Virion Therapeutics Báo Cáo Miễn Dịch Chống HBV Rộng Rãi và Bền Vững Sau Một Liều VRON-0200 Duy Nhất Ở Đa Số Bệnh Nhân Nhiễm HBV Mãn Tính Từ Nghiên Cứu Giai Đoạn 1b tại CROI 2026

PHILADELPHIA–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC, một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng phát triển liệu pháp miễn dịch mới dựa trên tế bào T sử dụng các chất điều chỉnh checkpoint, hôm nay đã công bố tại Hội nghị lần thứ 33 về Vi rút gây nhiễm trùng và Nhiễm trùng cơ hội (CROI), tại Denver, CO, rằng một liều tiêm bắp duy nhất VRON-0200, liệu pháp miễn dịch đầu tiên trong loại hình mới của công ty dành cho Chữa khỏi chức năng HBV đã có thể "kích hoạt" và đánh thức lại khả năng miễn dịch bền vững đặc hiệu với HBV ở phần lớn bệnh nhân nhiễm HBV mạn tính – với sự suy giảm HBsAg được duy trì hoặc tăng cường cho đến Ngày 360. Những dữ liệu này, được trình bày dưới dạng bài thuyết trình phút chót, bởi Tiến sĩ Sue Currie, PhD., Virion Therapeutics, cũng nhấn mạnh hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp thuận lợi đang diễn ra của VRON-0200, cùng với sự phối hợp nhanh chóng và sâu sắc khi kết hợp với các tác nhân kháng vi-rút làm giảm kháng nguyên.

Tiến sĩ Currie bình luận: "Chúng tôi hiện đang ở một thời điểm then chốt trong việc phát triển các phương pháp chữa khỏi chức năng tiềm năng cho HBV mạn tính, với những tiến bộ đáng phấn khích đang được thực hiện, với các loại điều trị HBV khác nhau. Tuy nhiên, những phương pháp điều trị này bị hạn chế bởi việc không thể khôi phục phản ứng miễn dịch của chính bệnh nhân chống lại vi-rút. Do đó, một khi ngừng điều trị, sự hồi phục của vi-rút thường xảy ra ở một tỷ lệ lớn bệnh nhân. Lĩnh vực này hiện tin rằng các chất điều hòa miễn dịch là cần thiết để giảm thiểu sự hồi phục vi-rút học này. VRON-0200 là chất điều hòa miễn dịch HBV mới đầu tiên kể từ interferon pegyl hóa cho thấy hoạt động lâm sàng bền vững với phản ứng chống HBV được duy trì và/hoặc cải thiện lên đến một năm (360 ngày) sau một liều duy nhất – có tiềm năng ngăn ngừa nhu cầu thuốc cứu trợ sau khi ngừng điều trị HBV và cải thiện tỷ lệ chữa khỏi chức năng tổng thể." Currie thêm vào, "Ngoài ra, sự suy giảm HBsAg nhanh chóng được thấy khi kết hợp với các thuốc kháng vi-rút đang trong nghiên cứu, "quạt" cho "tia lửa" VRON-0200, có tiềm năng bổ sung trong tương lai để rút ngắn các phác đồ điều trị kết hợp, và cũng mở rộng đến các nhóm dân số khác như những người có mức HBsAg cơ bản cao hơn (ví dụ: > 3.000 IU/mL) và bệnh nhân đồng nhiễm (ví dụ: HIV/HBV, HDV/HBV). Mô hình "Tia lửa và Quạt" này, trong đó liều "tia lửa" VRON-0200 ban đầu "chuẩn bị" phản ứng miễn dịch chống HBV của chính mình, sau đó được "thổi bùng" (tăng cường) bởi (các) phác đồ kháng vi-rút loại bỏ vi-rút (ví dụ: HBsAg), có thể biến VRON-0200 thành tác nhân nền tảng cốt lõi cho nhiều chiến lược Chữa khỏi chức năng trong tương lai."

"Các chất điều chỉnh checkpoint tác động cục bộ (CPM) tăng cường, mở rộng và kéo dài phản ứng miễn dịch đối với nhiễm trùng mạn tính và ung thư, và theo cơ chế, giảm thiểu rủi ro cho các tác dụng phụ nghiêm trọng "ngoài mục tiêu"," Tiến sĩ Andrew Luber, Pharm.D., CEO của Virion cho biết. Luber thêm vào, "VRON-0200, liệu pháp miễn dịch chứa CPM đầu tiên của Virion, với hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp thuận lợi, hoạt động lâm sàng bền vững được ghi nhận, và việc tiêm i.m. đơn lẻ thuận tiện, cùng với tiềm năng tăng khả năng tiếp cận do tính dễ dàng về khả năng mở rộng và phân phối, làm cho nó trở nên lý tưởng cho các sáng kiến sức khỏe cộng đồng toàn cầu. Thử nghiệm Giai đoạn 2b SPARK-B cho Chữa khỏi chức năng HBV đang được phát triển và sẽ sử dụng phương pháp "Tia lửa và Quạt" để đánh giá VRON-0200 kết hợp với các thuốc kháng vi-rút đang trong nghiên cứu. Lợi ích của CPM đối với các bệnh vi-rút mạn tính khác như HDV/HBV, HIV/HBV, Chữa khỏi HIV, HSV-2, EBV, đang được xem xét, và những bài học kinh nghiệm từ chương trình VRON-0200 đang được áp dụng cho chương trình VRON-0300 của chúng tôi dành cho các khối u rắn tiến triển. Chúng tôi mong được chia sẻ thêm dữ liệu từ thử nghiệm Giai đoạn 1b VRON-0200 hiện tại tại các cuộc họp trong tương lai."

Bài thuyết trình có sẵn để tải xuống tại www.VirionTx.com và thêm chi tiết về nghiên cứu này có thể tìm thấy tại ClinicalTrials.gov (Mã số: NCT06070051).

Về Viêm gan B Mạn tính
Mặc dù có vắc-xin phòng ngừa, các ca viêm gan B mạn tính (CHB) vẫn tiếp tục gia tăng, với ước tính 254 triệu người bị nhiễm trên toàn thế giới và 1,1 triệu ca tử vong mỗi năm do các biến chứng gan liên quan đến HBV. HBV mạn tính vẫn là một vấn đề sức khỏe toàn cầu với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao vì không có phương pháp chữa khỏi. Tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại yêu cầu liệu pháp kháng vi-rút suốt đời để duy trì kiểm soát vi-rút. Các phương pháp điều trị Chữa khỏi chức năng HBV hiện tại và đang trong nghiên cứu đã bị hạn chế bởi việc không thể khôi phục phản ứng miễn dịch của chính bệnh nhân chống lại vi-rút. Do đó, một khi ngừng điều trị và các tác nhân kháng vi-rút không còn hiện diện, sự hồi phục của vi-rút thường xảy ra. Do đó, các chất điều hòa miễn dịch hiện được coi là cần thiết cho các chiến lược điều trị chữa khỏi trong tương lai.

Về VRON-0200
VRON-0200 là một liệu pháp miễn dịch trị liệu đang trong nghiên cứu được thiết kế với mục tiêu cung cấp phương pháp chữa khỏi chức năng cho nhiễm trùng HBV mạn tính. Dữ liệu lâm sàng từ một thử nghiệm Giai đoạn 1b đang diễn ra đã cho thấy VRON-0200 an toàn và được dung nạp tốt, và khi được tiêm bắp một liều duy nhất, có khả năng sinh miễn dịch và có thể "Kích hoạt" hoạt động chống HBV ở bệnh nhân nhiễm HBV mạn tính đang dùng liệu pháp nucleos(t)ide đơn thuần, và cũng khi được sử dụng với các liệu pháp kháng vi-rút kết hợp. Những kết quả này cho thấy tiềm năng của VRON-0200 trở thành chất điều hòa miễn dịch nền tảng chính cho các phương pháp điều trị chữa khỏi chức năng HBV.

Về Virion Therapeutics (Virion)
Virion Therapeutics, LLC là một công ty giai đoạn lâm sàng phát triển các liệu pháp miễn dịch mới sử dụng các chất điều chỉnh checkpoint độc quyền để tăng cường/khôi phục, mở rộng và tạo ra phản ứng miễn dịch bền vững, với mục tiêu chữa khỏi ung thư và các bệnh truyền nhiễm mạn tính. Dòng sản phẩm của Virion hiện bao gồm chương trình lâm sàng VRON-0200 hàng đầu và một số chương trình bổ sung cho phép IND, chẳng hạn như chương trình ung thư học VRON-0300 dành cho các khối u rắn tiến triển, tận dụng các công nghệ nền tảng độc quyền của công ty.

Để tìm hiểu thêm, truy cập www.VirionTx.com

Liên hệ

Virion Therapeutics, LLC, Tiến sĩ Sue Currie, Giám đốc Điều hành
scurrie@viriontx.com
1-800-841-9303