BeyondSpring Inc. (BYSI) 在宣布其第三期 DUBLIN-3 試驗的有希望結果後,股價出現顯著增長,上漲了 5.28%。
BeyondSpring Inc., BYSI
該試驗評估了 Plinabulin 與多西他賽的組合療法對比單獨使用多西他賽治療二線和三線 EGFR 野生型非小細胞肺癌 (NSCLC) 的效果。這些在 ESMO Asia 2025 上發表的結果顯示,使用 Plinabulin 組合療法的患者獲得了顯著的生存效益,提升了市場信心,使公司股價增加到了 $2.1150。
在第三期 DUBLIN-3 試驗中,Plinabulin 與多西他賽的組合療法顯示中位總生存期 (OS) 為 10.8 個月,相比之下單獨使用多西他賽為 8.8 個月。該組合療法的生存效益在統計學上顯著,風險比 (HR) 為 0.81,達到了主要終點 (p=0.0426)。這一結果支持 Plinabulin 提高 EGFR 野生型非小細胞肺癌患者生存率的潛力,標誌著這一具挑戰性疾病治療選擇的突破。
對非鱗狀細胞亞組的進一步分析顯示了更為有利的結果。對於這一組,風險比為 0.69,這轉化為三個月的中位總生存期效益 (p=0.0064)。這些發現強化了 Plinabulin 的靶向機制,突顯其改善生存率的潛力,特別是對於那些疾病生物學與藥物免疫調節特性相符的患者。
Plinabulin 還展示了比多西他賽更明顯的安全優勢。組合療法顯著降低了多西他賽引起的 4 級中性粒細胞減少症的發生率,僅有 3.9% 的患者受到影響,而多西他賽單獨使用組為 26.5% (p<0.0001)。這種中性粒細胞減少症的降低允許更好的化療耐受性,對於維持治療效果和患者生活質量至關重要。
Plinabulin 是一種首創的免疫調節劑,通過靶向樹突細胞成熟和腫瘤血管系統發揮作用。該藥物在各種臨床研究中的 700 多名患者身上已經顯示出持久的抗癌效益和良好的耐受性。Plinabulin 與多西他賽的組合提供了一種新穎的治療方法,提高生存率的同時降低了化療引起的副作用。
BeyondSpring 的管理層相信,DUBLIN-3 試驗的有希望數據將支持 Plinabulin 用於非小細胞肺癌的全球註冊。該公司計劃通過全球第三期確認性研究推進 Plinabulin,旨在將其使用範圍擴展到亞洲市場之外。這項研究將是將 Plinabulin 定位為非小細胞肺癌標準護理治療的關鍵一步,特別是對於 EGFR 野生型突變的患者。
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