Iksuda將在ASCO胃腸癌研討會上發表IKS014第1期研究食道癌數據的初步分析

在所有劑量水平和各種腫瘤適應症中均觀察到令人鼓舞的抗腫瘤活性

10名曾接受過至少一次包含曲妥珠單抗成分治療的HER2+食道癌患者,臨床獲益率達80%

英國紐卡斯爾–(BUSINESS WIRE)–Iksuda Therapeutics(Iksuda)是領先類別抗體藥物偶聯物(ADC)的開發商,今天宣布在美國舊金山舉行的2026年ASCO消化道癌症研討會(1月8-10日)上,發表其針對晚期HER2+實體腫瘤患者的第1期研究中,關於IKS014(一種人類表皮生長因子受體2(HER2)靶向ADC)在食道癌患者中活性的早期分析。

第1期研究(NCT05872295)是一項非隨機、開放標籤、多中心試驗,評估IKS014在表達HER2的局部晚期或轉移性實體腫瘤患者中的療效。數據來自在澳洲進行的試驗劑量遞增部分中食道癌患者的非計劃性亞群,該研究旨在確定IKS014單一療法的最大耐受劑量和/或推薦的第2期劑量,並提供初步的安全性、耐受性、療效、PK、PD和免疫原性數據。

截至2025年7月,共有62名患者接受了五種劑量水平(40、60、90、120和105 mg/m²)的IKS014治療,其中包括10名HER2+食道癌患者。在所有劑量水平中,各種腫瘤適應症患者(如乳腺癌、卵巢癌、膽囊癌、肺癌和食道癌)以及HER2+和HER2低表達腫瘤患者中均觀察到令人鼓舞的抗腫瘤活性。

在曾接受過既往治療(中位數3次,範圍1-6次)的10名HER2+食道癌患者亞組中,5名患者達到緩解,其中1名不可測量疾病患者達到完全緩解,另外3名患者病情穩定超過六個月,使IKS014的臨床獲益率達到80%。這些積極的結果值得進一步探索,因此該第1期研究的劑量擴展部分現在將納入一個額外的擴展組群,專門針對曾接受過至少一線標準治療(可能包括HER2靶向治療)的HER2表達食道腺癌患者。

Iksuda Therapeutics執行長Dave Simpson博士評論道: 「在經過預治療的晚期食道癌患者中觀察到的早期活性跡象和臨床獲益率極為令人鼓舞。這是一種眾所周知難以治療的癌症,存活率相對較低且治療毒性較高。我們期待繼續探索IKS014在改善這種難治性癌症以及其他幾種HER2表達癌症的臨床結果方面的潛力。」

海報展示詳情:

關於IKS014

IKS014是一種潛在的同類最佳抗體藥物偶聯物,受益於腫瘤選擇性活化和釋放細胞毒性藥物單甲基auristatin F(MMAF)。在臨床前試驗中,與其他HER2靶向藥物相比,它在高表達和低表達HER2的腫瘤中顯示出令人印象深刻的活性和良好的治療指數。Iksuda從LigaChem Biosciences獲得了IKS014的全球獨家權利(大中華區和南韓除外)(https://iksuda.com/2022/01/iksuda-deepens-clinical-pipeline/)。

關於Iksuda Therapeutics: www.iksuda.com

Iksuda Therapeutics是一家處於臨床階段的英國生物技術公司,專注於開發領先類別的ADC,針對難以治療的血液和實體腫瘤。Iksuda的ADC管線集中於前藥ADC組合,利用腫瘤選擇性釋放和活化有效負載,結合穩定的偶聯化學技術,包括其專有的PermaLink^®平台。早期管線納入了Iksuda專有的蛋白烷基化有效負載類別「ProAlk」。該公司的ADC設計概念現已在臨床上得到驗證,可顯著改善這一重要模式的治療指數,並改善癌症患者的預後。

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