REMSleep 獲得 Medicare PDAC 編碼批准,其 DeltaWave 鼻枕系統將獲得保險理賠並在全國範圍內銷售,用於治療睡眠呼吸中止症REMSleep 獲得 Medicare PDAC 編碼批准,其 DeltaWave 鼻枕系統將獲得保險理賠並在全國範圍內銷售,用於治療睡眠呼吸中止症

REMSleep 獲得 Medicare 完整 DeltaWave 產品組合的報銷批准

2026/01/31 01:47
閱讀時長 4 分鐘
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REMSleep Holdings, Inc. 已獲得定價、資料分析和編碼承包商對其完整 DeltaWave 產品組合的醫療保健通用程序編碼系統批准。這項進展使耐用醫療設備供應商能夠向 Medicare 和私人保險支付方收取所有經 FDA 核准的鼻枕系統配置費用。

PDAC 編碼批准代表 REMSleep 全面商業化推出所需的最終監管要求。隨著 1 月 7 日獲得擴展的 FDA 510(k) 許可以及現已建立完整的報銷編碼,該公司已準備好開始在家庭護理、機構和睡眠實驗室環境中進行全國性分銷。REMSleep 執行長兼創辦人 Thomas Wood 表示:「這標誌著我們 DME 合作夥伴的一個關鍵里程碑,他們現在擁有所需的一切——擴展的 FDA 許可、所有配置的 HCPCS 編碼以及充足的庫存。」

DeltaWave 產品組合的擴展是根據 REMSleep 在 2025 年第四季度試點推出期間早期採用合作夥伴的反饋而制定的。DME 供應商和睡眠實驗室確定了更好服務其患者群體所需的特定組件組合和尺寸變化。REMSleep 營運經理 Jeff Marshall 解釋道:「一些供應商偏好完整系統,而其他供應商則需要針對其患者人口統計特徵量身訂製的獨立組件。睡眠實驗室也要求僅提供枕頭的選項用於診斷滴定。」

自 2025 年 12 月以來,REMSleep 已實現了一系列關鍵營運里程碑,包括擴展的 FDA 許可、基礎設施建設以及零產品退貨和重複訂單的早期市場驗證。Wood 表示:「我們已從有限 FDA 許可的試點推出轉變為完全準備好進行全國分銷。這是朝著為我們的客戶提供完整解決方案邁出的重要一步。」

隨著監管和報銷障礙現已清除,REMSleep 正在啟動其三通路商業策略。該公司將針對為初始面罩失敗的 20-30% CPAP 患者提供服務的 DME 供應商,建立用於診斷滴定的睡眠實驗室合作關係,並向醫院呼吸科和長期護理機構供應 DeltaWave,用於 BiPAP 和通氣支持。Marshall 表示:「我們現在已完全具備跨多個通路執行策略的能力。隨著所有監管批准到位,我們已準備好推進全面推出。」

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