新型抗凝血藥物在預防復發性中風方面展現希望且無出血風險

根據2026年美國中風協會國際中風會議上發表的初步研究結果，一種名為asundexian的實驗性抗凝血藥物在添加至標準抗血小板療法後,將第二次缺血性中風的風險降低了26%,且未增加出血疑慮。OCEANIC-STROKE研究代表了第一項完成的第XI因子抑制劑試驗,旨在調查這類新型藥物是否能比目前的標準治療更安全地預防中風復發。

根據美國心臟協會下屬的美國中風協會數據,近四分之一的中風倖存者會再次經歷中風。現行指南建議幾乎所有中風倖存者接受抗血栓治療,但現有治療方法存在局限性。研究首席研究員Mike Sharma醫學博士、理學碩士表示:「抗血小板療法在預防中風復發方面的效果有限,因為存在出血風險。」他指出,先前透過添加其他血液稀釋藥物來改善治療結果的努力,都因出血風險增加或缺乏療效而失敗。

Asundexian透過抑制一種名為第XI因子的凝血蛋白,其作用機制不同於現有的抗凝血劑。天生缺乏這種蛋白的人,已知中風風險較低且不會出現自發性出血。這項第三期國際試驗納入了12,327名經歷過非心臟疾病引起的輕度至中度缺血性中風的倖存者。參與者被隨機分配接受標準抗血小板療法加每日asundexian,或標準療法加安慰劑,試驗期間患者和研究人員均不知道治療分配情況。

在3至31個月的追蹤期間,研究人員發現,將asundexian添加到抗血小板藥物中,在所有參與者群組中一致地將缺血性中風發生率降低了26%,不受年齡、性別、中風原因或初始中風嚴重程度影響。該治療還減少了致殘性中風,並整體降低了心血管死亡、任何類型的中風、心臟病發作和大出血的發生率。重要的是,該藥物未增加腦內出血或大出血,也未增加嚴重不良反應。

Sharma表示:「Asundexian具有在不增加安全風險的情況下,長期降低中風復發風險的潛力。」他擔任人口健康研究所腦部健康與中風計劃主任。「如果獲得FDA批准,asundexian可廣泛用於曾發生非心源性栓塞性中風或短暫性腦缺血發作(TIA)的患者。」該研究於2023年1月至2025年2月期間在37個國家的702個地點進行,參與者在初次中風或短暫性腦缺血發作後72小時內入組。

這些研究結果在同行評審科學期刊上以完整手稿形式發表之前,被視為初步結果。Asundexian仍是一種實驗性藥物,尚未在任何國家獲得批准,但美國食品藥物管理局已授予其快速審查資格,用於中風預防的潛在用途。有關中風預防和統計數據的更多資訊,可透過美國中風協會的健康資訊網站https://www.stroke.org及其指南網站https://professional.heart.org/en/guidelines-and-statements獲取。

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