《華爾街日報》嚴厲抨擊川普監管機構阻擋重要疫苗

《華爾街日報》編輯委員會於週三發表了一篇嚴厲批評文章,抨擊川普總統任命的食品藥物管理局疫苗監管高層 Vinay Prasad 博士,因其毫無根據地拒絕了 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗。

Prasad 一段時間以來一直是爭議焦點,包括來自川普支持者的批評。極右翼網紅 Laura Loomer 去年曾短暫迫使他辭職,抨擊他拒絕罕見疾病藥物以及此前對民主黨的政治支持,但他在幾週後便重返職位。

「這是政府專斷作為的最糟糕例子,」編輯委員會寫道。「FDA 很少拒絕審查藥物或疫苗申請。我們的消息來源稱,FDA 僅拒絕了約 4% 的申請而未進行審查,通常是在缺少重要資訊時。但 Moderna 的情況並非如此。」

Prasad 聲稱 Moderna 的第三期試驗並非「充分且良好控制」——但這並不屬實,編輯委員會指出。

「Moderna 於 2024 年 9 月啟動了一項全球隨機對照試驗,共有 41,000 名參與者,其中一半接種了該疫苗,」編輯委員會寫道。「另一半則接種標準流感疫苗作為對照組。FDA 認可了其試驗設計,該機構人員去年 8 月根據結果給予 Moderna 許可申請批准。該疫苗在預防有症狀流感病例方面的有效性提高了 27%,在預防住院方面的有效性比標準流感疫苗提高了 49%。然而 Prasad 博士表示 Moderna 應該使用高劑量流感疫苗作為對照,而非標準劑量——儘管這不可能實現,」因為高劑量流感疫苗僅提供給 65 歲以上人群,且在試驗進行的大多數歐洲國家中不可取得。

Prasad 對新藥的隨意且專斷拒絕,編輯委員會寫道,「已導致 FDA 士氣下降,並造成資深員工大量離職。這也打擊了對創新疫苗和藥物的投資。Moderna 執行長 Stéphane Bancel 上個月表示『由於監管不確定性,我們不預期投資新的第三期研究』。白宮有在關注嗎?」

「美國人不喜歡拜登的新冠疫苗強制令,」編輯委員會總結道。「但他們也不會欣賞川普的監管者因為自認為最了解情況而拒絕讓他們取得新疫苗和治療方法。」