Johnson & Johnson (JNJ) : Les données JASMINE renforcent le dossier du médicament contre le lupus

TLDR

• JNJ progresse légèrement alors que les données JASMINE soutiennent le dossier du nipocalimab pour le lupus.

• Le nipocalimab démontre un contrôle durable du lupus dans l'étude de Phase 2 de JNJ.

  

• Les données sur le médicament contre le lupus de JNJ s'améliorent après de solides résultats positifs aux auto-anticorps.

• Johnson & Johnson obtient du soutien pour le nipocalimab après les données JASMINE.

• L'action JNJ se stabilise alors que les résultats de Phase 2 sur le lupus renforcent les perspectives du médicament.

Johnson & Johnson (JNJ) a publié de nouvelles données de Phase 2 JASMINE pour le nipocalimab, renforçant son dossier pour le médicament contre le lupus. JNJ a clôturé à 222,89 $, en baisse de 0,28 %, avant de monter en pré-marché à 223,03 $. Ce mouvement a montré une légère reprise alors que la société a mis en avant un contrôle soutenu de la maladie sur 52 semaines.

Johnson & Johnson, JNJ

Le nipocalimab atteint l'objectif principal de l'essai sur le lupus

Le nipocalimab a atteint le critère d'évaluation principal à la Semaine 24 chez des adultes atteints de lupus érythémateux systémique modéré à sévère. Le médicament a réduit l'activité de la maladie mesurée par le SRI-4 lorsqu'il était ajouté au traitement de fond. Par conséquent, Johnson & Johnson a obtenu un soutien clinique plus solide pour son programme de blocage du FcRn.

À la Semaine 24, 53,5 % des patients sous nipocalimab ont obtenu une réponse SRI-4. Les patients sous placebo avec traitement de fond ont enregistré un taux de réponse de 46,7 %. L'essai a démontré un effet thérapeutique dans un groupe de maladies auto-immunes difficiles à traiter.

Les données de la Semaine 52 ont également soutenu un contrôle plus long de la maladie. Le nipocalimab a produit une réponse SRI-4 de 53,6 %, tandis que le placebo a atteint 39,7 %. Davantage de patients traités ont atteint une faible activité de la maladie par rapport au placebo.

Les données JASMINE soutiennent le ciblage des patients auto-anticorps positifs

Johnson & Johnson a rapporté des résultats plus solides chez les patients auto-anticorps positifs. Ce groupe représente environ 80 % des personnes vivant avec un lupus érythémateux systémique. Ainsi, les données pourraient soutenir un large argumentaire commercial si les essais ultérieurs confirment le bénéfice.

Dans ce groupe prédéfini, le nipocalimab a atteint une réponse SRI-4 de 58,2 % à la Semaine 52. Le placebo a enregistré 36,1 % sous la même mesure. De plus, 38,9 % des patients traités ont atteint le LLDAS, contre 18,0 % sous placebo.

Le nipocalimab agit en bloquant le récepteur Fc néonatal. Ce processus réduit les auto-anticorps IgG nocifs liés à l'inflammation du lupus.  Johnson & Johnson indique que la conception vise à préserver les fonctions immunitaires importantes.

JNJ fait progresser son programme sur le lupus vers la Phase 3

L'étude JASMINE fournit à Johnson & Johnson une première preuve du blocage du FcRn dans le lupus. Elle apporte également des données sur les biomarqueurs et la réponse au médicament pour un développement ultérieur. Par conséquent, la société continue de construire son pipeline en rhumatologie autour de traitements immunitaires ciblés.

Le profil de sécurité correspondait aux études antérieures sur le nipocalimab. Johnson & Johnson n'a signalé aucun nouveau signal de sécurité dans l'essai de Phase 2. Les effets indésirables courants comprenaient la nasopharyngite, les maux de tête, les infections urinaires et les nausées.

Le nipocalimab bénéficie de la désignation Fast Track de la FDA pour le lupus érythémateux systémique. L'étude GARDENIA de Phase 3 en cours recrute actuellement des patients. Les perspectives de JNJ concernant le lupus dépendent désormais de la confirmation par les données en phase tardive du signal de JASMINE.

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