หุ้น Ionis Pharmaceuticals (IONS): ราคาหุ้นดิ่งลง หลังการทดลองทางคลินิกเฟส 3 ด้านหัวใจไม่บรรลุเป้าหมาย

สรุปย่อ

• หุ้น Ionis ร่วงหนักหลัง eplontersen ไม่บรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองทางคลินิกหัวใจระยะที่ 3 วันนี้

• IONS ดิ่งลงในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังการศึกษา ATTR-CM ไม่บรรลุเป้าหมายประสิทธิภาพหลักในระยะที่ 3

  

• Eplontersen แสดงสัญญาณในกลุ่มย่อย แต่ล้มเหลวในการพิสูจน์ประโยชน์ในการทดลองวงกว้าง

• การใช้ยา stabilizer ส่งผลกระทบต่อผลการรักษาในข้อมูลการศึกษาหัวใจของ Ionis-AstraZeneca

• Ionis และ AstraZeneca จะนำเสนอข้อมูล CARDIO-TTRansform แบบเต็มรูปแบบในงาน ESC เดือนสิงหาคม

หุ้น Ionis Pharmaceuticals (IONS) ร่วงลงอย่างรุนแรงหลังจากการทดลองทางคลินิกโรคหัวใจระยะที่ 3 สำคัญไม่บรรลุเป้าหมายหลัก หุ้นปิดตลาดลดลง 2.17% ที่ราคา $84.46 จากนั้นร่วงลง 20.38% เหลือ $67.25 ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด ความผิดหวังนี้ส่งผลกระทบต่อความเชื่อมั่นเนื่องจากเป็นการทดสอบ eplontersen ในกลุ่มผู้ป่วย amyloidosis ที่เกี่ยวข้องกับหัวใจที่สำคัญ

Ionis Pharmaceuticals, Inc., IONS

หุ้น Ionis Pharmaceuticals ร่วงหลังประสบอุปสรรคในการทดลอง

Ionis และ AstraZeneca รายงานว่า CARDIO-TTRansform ไม่สามารถบรรลุจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักได้ การทดลองนี้ได้ทดสอบ eplontersen เทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยโรค cardiomyopathy จาก amyloidosis ที่สื่อโดย transthyretin จุดสิ้นสุดหลักติดตามการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดและเหตุการณ์ทางคลินิกหัวใจและหลอดเลือดที่เกิดขึ้นซ้ำจนถึงสัปดาห์ที่ 140

บริษัทระบุว่า eplontersen ไม่ได้ให้ประโยชน์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติในกลุ่มผู้ป่วยทั้งหมด การรักษาตามมาตรฐานก็มีผลต่อผลลัพธ์เช่นกัน เนื่องจากผู้ป่วยจำนวนมากใช้ยา stabilizer อยู่แล้ว ดังนั้น ผลเสริมของ eplontersen จึงดูมีจำกัดในประชากรการทดลองวงกว้าง

หุ้น Ionis Pharmaceuticals (IONS) ตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความล้มเหลวของจุดสิ้นสุดหลัก การดิ่งลงในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดสะท้อนความกังวลเกี่ยวกับเส้นทางทางการค้าของการรักษาใน ATTR-CM อย่างไรก็ตาม บริษัทระบุว่าผลลัพธ์รอง ผลจากการถ่ายภาพ และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพหลายรายการเอื้อต่อ eplontersen

Eplontersen แสดงผลลัพธ์ผสมผสานในการศึกษา ATTR-CM

การทดลองแสดงสัญญาณที่แตกต่างกันในผู้ป่วยที่ใช้ eplontersen โดยไม่มีการบำบัดด้วยยา stabilizer ในกลุ่มย่อยนั้น eplontersen แสดงอัตราส่วนอันตราย (hazard ratio) ที่มีนัยสำคัญทางนามธรรมที่ 0.71 อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่ใช้ยา stabilizer ตั้งแต่เริ่มต้นไม่แสดงผลการรักษา

Eplontersen ทำให้โปรตีน transthyretin ลดลงอย่างมากและต่อเนื่อง ผลลัพธ์ดังกล่าวสอดคล้องกับลักษณะที่คาดหวังของยากลุ่ม silencer ที่มุ่งเป้าไปที่ RNA บริษัทยังรายงานโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี สอดคล้องกับข้อมูล eplontersen ก่อนหน้า

CARDIO-TTRansform รับสมัครผู้ใหญ่ 1,432 คน จาก 130 ศูนย์ใน 20 ประเทศ การศึกษารวมถึงผู้ป่วย ATTR-CM ชนิด wild-type หรือชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรม ผู้เข้าร่วมได้รับ eplontersen 45 มก. หรือยาหลอกโดยการฉีดใต้ผิวหนังทุกสี่สัปดาห์

Ionis และ AstraZeneca วางแผนทบทวนข้อมูลเพิ่มเติม

ATTR-CM ทำให้โปรตีน transthyretin ที่พับผิดรูปสะสมในหัวใจ เมื่อเวลาผ่านไป การสะสมนี้รบกวนโครงสร้างหัวใจและทำให้ฟังก์ชันการสูบฉีดปกติอ่อนแอลง ผู้ป่วยมักเผชิญกับอาการหายใจลำบาก บวม อ่อนแรง เวียนศีรษะ ใจสั่น และเหนื่อยล้า

โรคนี้สามารถเกิดจากการกลายพันธุ์ที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมหรือพัฒนาตามอายุ Ionis ระบุว่าการทดลองสะท้อนภูมิทัศน์การรักษาที่เปลี่ยนแปลงไปด้วยการใช้ยา stabilizer มากขึ้น บริบทนี้อาจช่วยอธิบายผลลัพธ์ที่อ่อนแอในประชากรการศึกษาโดยรวม

Ionis และ AstraZeneca จะยังคงทบทวนชุดข้อมูล CARDIO-TTRansform แบบเต็มรูปแบบ บริษัทวางแผนที่จะแบ่งปันผลลัพธ์ในงานประชุม European Society of Cardiology Congress ในเดือนสิงหาคม 2026 ในระหว่างนี้ Ionis ระบุว่าท่อผลิตภัณฑ์ที่กว้างขึ้นและยาที่เปิดตัวแล้วยังคงเป็นศูนย์กลางของแผนระยะยาว

โพสต์ หุ้น Ionis Pharmaceuticals (IONS): ราคาหุ้นดิ่งเหวหลังการทดลองหัวใจระยะที่ 3 ไม่บรรลุเป้าหมาย ปรากฏครั้งแรกบน CoinCentral.