REMSleep Holdings, Inc. ได้รับการอนุมัติระบบรหัสขั้นตอนทั่วไปด้านการดูแลสุขภาพจากผู้รับเหมาด้านการกำหนดราคา การวิเคราะห์ข้อมูล และการเข้ารหัส สำหรับผลิตภัณฑ์ DeltaWave ครบชุด การพัฒนานี้ช่วยให้ผู้ให้บริการอุปกรณ์ทางการแพทย์ทนทานสามารถเรียกเก็บเงินจาก Medicare และผู้จ่ายเงินประกันภัยเอกชนสำหรับทุกรูปแบบของระบบหมอนจมูกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
การอนุมัติรหัสจาก PDAC เป็นข้อกำหนดด้านกฎระเบียบขั้นสุดท้ายที่จำเป็นสำหรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์อย่างเต็มรูปแบบของ REMSleep ด้วยการอนุมัติ FDA 510(k) ที่ขยายออกไปเมื่อวันที่ 7 มกราคม และระบบรหัสการเบิกคืนเงินที่สมบูรณ์แล้ว บริษัทพร้อมที่จะเริ่มการจัดจำหน่ายทั่วประเทศในสถานที่ดูแลผู้ป่วยที่บ้าน สถาบัน และห้องปฏิบัติการการนอนหลับ 'นี่เป็นก้าวสำคัญสำหรับพันธมิตร DME ของเราที่ตอนนี้มีทุกอย่างที่ต้องการ—การอนุมัติ FDA ที่ขยายขอบเขต รหัส HCPCS สำหรับทุกรูปแบบ และสินค้าคงคลังที่เต็ม' Thomas Wood ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและผู้ก่อตั้ง REMSleep กล่าว
การขยายผลิตภัณฑ์ DeltaWave ได้รับข้อมูลจากคำติชมของพันธมิตรผู้นำร่องในช่วงการเปิดตัวแบบค่อยเป็นค่อยไปของ REMSleep ในไตรมาสที่ 4 ปี 2025 ผู้ให้บริการ DME และห้องปฏิบัติการการนอนหลับระบุชุดส่วนประกอบเฉพาะและรูปแบบขนาดที่จำเป็นเพื่อให้บริการผู้ป่วยได้ดีขึ้น 'ผู้ให้บริการบางรายชอบระบบที่สมบูรณ์ ในขณะที่บางรายต้องการส่วนประกอบแยกที่ปรับแต่งให้เหมาะกับข้อมูลประชากรผู้ป่วยของตน' Jeff Marshall ผู้จัดการฝ่ายปฏิบัติการของ REMSleep อธิบาย 'ห้องปฏิบัติการการนอนหลับยังขอตัวเลือกที่มีเฉพาะหมอนสำหรับการปรับระดับการวินิจฉัย'
ตั้งแต่เดือนธันวาคม 2025 REMSleep ได้บรรลุผลสำเร็จสำคัญด้านการดำเนินงานหลายประการ รวมถึงการอนุมัติ FDA ที่ขยายขอบเขต การสร้างโครงสร้างพื้นฐาน และการตรวจสอบตลาดเบื้องต้นโดยไม่มีการส่งคืนสินค้าและมีการสั่งซื้อซ้ำ 'เราได้เปลี่ยนจากการเปิดตัวแบบค่อยเป็นค่อยไปที่มีการอนุมัติ FDA จำกัด มาเป็นการเตรียมพร้อมอย่างเต็มที่สำหรับการจัดจำหน่ายทั่วประเทศ' Wood กล่าว 'นี่เป็นก้าวกระโดดที่สำคัญสู่การให้โซลูชันที่สมบูรณ์แก่ลูกค้าของเรา'
เมื่ออุปสรรคด้านกฎระเบียบและการเบิกคืนเงินถูกกำจัดแล้ว REMSleep กำลังเปิดใช้กลยุทธ์เชิงพาณิชย์สามช่องทาง บริษัทจะกำหนดเป้าหมายไปที่ผู้ให้บริการ DME ที่ให้บริการผู้ป่วย CPAP 20-30% ที่ไม่สำเร็จในการใช้หน้ากากครั้งแรก สร้างความร่วมมือกับห้องปฏิบัติการการนอนหลับสำหรับการปรับระดับการวินิจฉัย และจัดหา DeltaWave ให้กับแผนกทางเดินหายใจของโรงพยาบาลและสถานดูแลระยะยาวเพื่อใช้ใน BiPAP และการสนับสนุนระบบช่วยหายใจ 'ตอนนี้เรามีอุปกรณ์ครบครันในการดำเนินกลยุทธ์ผ่านหลายช่องทาง' Marshall กล่าว 'ด้วยการอนุมัติด้านกฎระเบียบทั้งหมดที่มีอยู่ เราพร้อมที่จะก้าวไปข้างหน้ากับการเปิดตัวเต็มรูปแบบของเรา'
ข่าวนี้อาศัยเนื้อหาที่เผยแพร่โดย NewMediaWire การลงทะเบียน การตรวจสอบ และการปรับปรุงบล็อกเชนโดย NewsRamp
URL ต้นฉบับสำหรับข่าวประชาสัมพันธ์นี้คือ REMSleep Secures Medicare Reimbursement Approval for Complete DeltaWave Portfolio
โพสต์ REMSleep Secures Medicare Reimbursement Approval for Complete DeltaWave Portfolio ปรากฏครั้งแรกบน citybuzz


